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一种盐酸纳美芬药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201110395606.6 申请日 -
公开（公告）号 CN102415993B 公开（公告）日 2013-01-09
申请公布号 CN102415993B 申请公布日 2013-01-09
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61P25/32(2006.01)I;A61P25/36(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 黄毅;刘键;黄层霄;彭俊;张宇玄;熊昕 申请（专利权）人 武汉同源药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 430071 湖北省武汉市武昌区紫沙路100号3单元101
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及盐酸纳美芬药物组合物其产品为盐酸纳美芬注射液，每毫升注射液由0.1mg或1mg盐酸纳美芬、9.0mg氯化钠、0.3mg乙二胺四乙酸二钠和调节注射液pH为3.75-3.85的盐酸及余量的注射用水按下法制备而成：将盐酸纳美芬、氯化钠和乙二胺四乙酸二钠混合后用注射用水溶解，搅拌均匀，加注射用水至全量；用0.1mol/L盐酸调药液pH值在3.75-3.85范围内；用0.22μm微孔滤膜过滤；121℃水浴灭菌15分钟，得到盐酸纳美芬注射液。本发明盐酸纳美芬药物组合物成分简单，其影响因素、长期稳定试验以及安全性试验表明，产品杂质少且稳定性安全性好。