使用HPLC法分析检测盐酸依匹斯汀颗粒剂中杂质D的方法
基本信息
| 申请号 | CN201910131647.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109856279A | 公开（公告）日 | 2019-06-07 |
| 申请公布号 | CN109856279A | 申请公布日 | 2019-06-07 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 罗瑞娟; 李孝江 | 申请（专利权）人 | 重庆瑞泊莱医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 | 代理人 | 重庆安格龙翔医药科技有限公司 |
| 地址 | 400050 重庆市九龙坡区二郎科城路科技创业园D1-7 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种使用HPLC法分析检测盐酸依匹斯汀颗粒中杂质D的方法，其中采用VP‑ODS‑C18为色谱柱；捕集柱为岛津Chost trap DS 7.6×30mm；柱温：25～35℃；流速：0.9～1.1ml/min；紫外检测器波长：208～212nm；进样量：10μl；流动相：A:（pH3.8～4.2）缓冲液‑甲醇=（85～95）：（15～5），B:甲醇。该方法不仅检测专属性强，准确度高，更重要的是该方法将杂质D与制剂辅料能有效分离，能更加准确检测的制剂产品中的杂质D的含量。 |
