含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910998007.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112494437A | 公开（公告）日 | 2021-03-16 |
| 申请公布号 | CN112494437A | 申请公布日 | 2021-03-16 |
| 分类号 | A61K31/4706(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P33/06(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 徐豪;曹晓杰;张婷;朱振明;丁云晖;周敏;傅麟勇;陆静 | 申请（专利权）人 | 上海上药中西制药有限公司 |
| 代理机构 | 上海弼兴律师事务所 | 代理人 | 薛琦;邹玲 |
| 地址 | 201806上海市嘉定区外青松公路446号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法。含羟氯喹类化合物的药物组合物包括活性成分、填充剂和润滑剂；活性成分为羟氯喹在药学上可接受的盐；填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和磷酸氢钙中的一种或多种；填充剂的堆密度为0.4‑0.8g/cm3；活性成分的粒径D90为200‑300μm。采用该含羟氯喹类化合物的药物组合物制得的药物制剂与参比制剂有相似的生物利用度，生产过程中降低吸湿风险，无黏冲现象发生，有关物质含量低，均匀性、可压性、溶出性能和稳定性能良好，制备工艺简单，重现性好，适用于工业化生产。 |
