一种阿瑞匹坦中间体纯度及其杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202011398091.0 申请日 -
公开(公告)号 CN112666279B 公开(公告)日 2022-05-20
申请公布号 CN112666279B 申请公布日 2022-05-20
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 蒙发明;陈舒婷;罗凤玲;胡骆祥 申请(专利权)人 中山奕安泰医药科技有限公司
代理机构 广州嘉权专利商标事务所有限公司 代理人 -
地址 528400广东省中山市火炬开发区仲景路6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物分析技术领域,公开了一种阿瑞匹坦中间体纯度及其杂质的检测方法,采用高效液相色谱法进行检测,包括以下检测步骤:(1)配制系统适应性试验溶液;(2)配制供试品溶液;(3)将所述系统适应性溶液、供试品溶液和空白样品分别注入高效液相色谱仪进行检测,采用面积归一化法进行检测;其中空白样品为稀释液;所述高效液相色谱法的条件包括:流动相:流动相A:磷酸盐缓冲液;流动相B:乙腈;流动相A与流动相B份的体积比为(30‑40):(60‑70)。所述检测方法可实现阿瑞匹坦中间体及其杂质的快速准确测定,具有很高的灵敏度,且操作简便可靠,可以实现完全分离。