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行政处罚详情

决定书文号	南卫计传罚[2019]001号
违法行为类型	嘉兴康久中医院有限公司使用中的灭菌设备未进行生物监测案
行政处罚内容	当事人未对其口腔科使用的型号为TANDA的压力蒸汽灭菌器进行生物监测的行为，不符合《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》(WS506-2016)附录E.2.3.2“使用中的灭菌器应每月进行生物监测。”的要求，违反了《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。”的规定，依据《消毒管理办法》第四十一条“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。”的规定，同时参照《浙江省卫生计生系统行政处罚自由裁量指导意见》关于“未执行国家有关规范、标准和规定，或未定期开展消毒与灭菌效果监测工作的，罚款3000-4000元”的裁量标准，对当事人作出：罚款叁仟伍佰（3500）元整的行政处罚。同时责令立即改正违法行为。
处罚决定日期	2019-01-08
决定机关	区卫生和计划生育局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。