司美格鲁肽制剂的制备方法

基本信息

申请号 CN202111486822.1 申请日 -
公开(公告)号 CN114146163A 公开(公告)日 2022-03-08
申请公布号 CN114146163A 申请公布日 2022-03-08
分类号 A61K38/26(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 杨振亚;汤伯乐;高靥;张易 申请(专利权)人 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
代理机构 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 王玉仙
地址 215101江苏省苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种司美格鲁肽制剂的制备方法,本发明在配液过程中,控制配液温度在20‑30℃,以及通入保护气体控制溶氧水平在0.1‑2.0mg/L范围,能够显著提高司美格鲁肽制剂的质量,其杂质含量较少,且能够改善高温和光照对制剂的不良影响,极大提高了制剂在运输、储存和使用过程中的稳定性,提升司美格鲁肽制剂的安全性,具有明显的临床优势。