司美格鲁肽制剂的制备方法
基本信息
申请号 | CN202111486822.1 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN114146163A | 公开(公告)日 | 2022-03-08 |
申请公布号 | CN114146163A | 申请公布日 | 2022-03-08 |
分类号 | A61K38/26(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 杨振亚;汤伯乐;高靥;张易 | 申请(专利权)人 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
代理机构 | 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 王玉仙 |
地址 | 215101江苏省苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种司美格鲁肽制剂的制备方法,本发明在配液过程中,控制配液温度在20‑30℃,以及通入保护气体控制溶氧水平在0.1‑2.0mg/L范围,能够显著提高司美格鲁肽制剂的质量,其杂质含量较少,且能够改善高温和光照对制剂的不良影响,极大提高了制剂在运输、储存和使用过程中的稳定性,提升司美格鲁肽制剂的安全性,具有明显的临床优势。 |
