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一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510745470.5 申请日 -
公开（公告）号 CN105343024B 公开（公告）日 2018-03-30
申请公布号 CN105343024B 申请公布日 2018-03-30
分类号 A61K9/36;A61K31/40;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/20;A61P3/06;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/10;A61P13/12 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 马海波;李明海;李志鹏;周如亮 申请（专利权）人 石家庄市华新药业有限责任公司
代理机构 河北东尚律师事务所 代理人 李国聪;郭卫芹
地址 050500 河北省石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法，属于医药技术领域。该阿托伐他汀钙片剂，由片芯和包衣组成，所述片芯由阿托伐他汀钙、保护剂、填充剂、崩解剂、润滑剂制备而成；所述包衣由欧巴代YS‑1‑7040、致孔剂、纯化水制备而成。本发明所述的阿托伐他汀钙片剂经36个月稳定性考察，性状、溶出度、含量、有关物质与0天相比无明显差别，均在合格范围内，符合质量要求。因此，本发明所述的阿托伐他汀钙片剂以特定的处方配比、特定的制备工艺取得了良好的技术效果，为阿托伐他汀钙片剂的制备提供了一种不同的技术方案，更能满足临床需求。