一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910537821.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110169954B | 公开（公告）日 | 2021-10-15 |
| 申请公布号 | CN110169954B | 申请公布日 | 2021-10-15 |
| 分类号 | A61K9/20（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K31/4965（2006.01）I;A61P31/06（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 江永红;丁月萍;袁菊凤;徐益明 | 申请（专利权）人 | 江苏四环生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 苏州国诚专利代理有限公司 | 代理人 | 王丽 |
| 地址 | 214400江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片，每1000片吡嗪酰胺片，所需要的制备原料包括吡嗪酰胺主药500g、微晶纤维素100～130g、交联羧甲基纤维素钠38～58g、二氧化硅2.0～4.0g、润滑剂2.5～4.5g、粘合剂25～40g。本发明还公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片的制备方法。本发明的吡嗪酰胺片采用合理的原料组分和合理的配比，并通过湿法制粒工艺制得，其产品质量优于参比制剂，加速试验条件下40±2℃/75％±5％RH溶出稳定，不存在显著下降的趋势，且贮存条件仅为药典规定的室温即可，可保证产品质量长期稳定。 |
