一种甲钴胺片中有关物质新的测定方法

基本信息

申请号 CN202110372679.7 申请日 -
公开(公告)号 CN113075331A 公开(公告)日 2021-07-06
申请公布号 CN113075331A 申请公布日 2021-07-06
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 江永红;丁月萍;刘蕾;刘红;袁菊凤 申请(专利权)人 江苏四环生物制药有限公司
代理机构 苏州国诚专利代理有限公司 代理人 王丽
地址 214400江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种甲钴胺中有关物质的测定方法,包括以下步骤:S1配制流动相:分别配制磷酸二氢钾溶液、流动相A溶液和流动相B溶液;S2配制供试品溶液;S3配制对照品储备溶液:分别配制羟钴胺储备溶液、维生素B12储备溶液和甲钴胺储备溶液;S4配制对照品溶液;S5配制辅料溶液;S6配制灵敏度溶液;S7配制系统适用性溶液;S8色谱分析测定,根据液相色谱图分析测定甲钴胺片杂质含量;该方法专属性更强,控制甲钴胺片杂质限度,从而更有效地控制产品质量,为有关物质研究提供一定的基础。