一种液相色谱法分析测定吡嗪酰胺中有关物质的方法
基本信息
申请号 | CN201910729773.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN110441424A | 公开(公告)日 | 2019-11-12 |
申请公布号 | CN110441424A | 申请公布日 | 2019-11-12 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I; G01N30/34(2006.01)I; G01N30/74(2006.01)I; G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 江永红; 丁月萍; 袁菊凤; 徐益明 | 申请(专利权)人 | 江苏四环生物制药有限公司 |
代理机构 | 苏州国诚专利代理有限公司 | 代理人 | 王丽 |
地址 | 214400 江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种液相色谱法分析测定吡嗪酰胺中有关物质的方法,包括如下步骤:(1)配制对照品溶液;(2)配制系统适用性溶液;(3)配制供试品溶液;(4)配制自身对照溶液;(5)色谱分析测定,取稀释液以及配制的对照品溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、自身对照溶液适量,注入液相色谱仪,记录液相色谱图,并根据液相色谱图分析测定吡嗪酸含量、2‑氰基吡嗪含量、未知单个杂质含量和总杂质含量。该方法专属性和针对性更强,对吡嗪酰胺中存在的特定杂质2‑氰基吡嗪和吡嗪酸可以进行准确的定量检测,从而更有效地控制产品质量,为有关物质研究提供一定的基础。 |
