一种液相色谱法分析测定吡嗪酰胺中有关物质的方法

基本信息

申请号 CN201910729773.6 申请日 -
公开(公告)号 CN110441424A 公开(公告)日 2019-11-12
申请公布号 CN110441424A 申请公布日 2019-11-12
分类号 G01N30/02(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I; G01N30/34(2006.01)I; G01N30/74(2006.01)I; G01N30/86(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 江永红; 丁月萍; 袁菊凤; 徐益明 申请(专利权)人 江苏四环生物制药有限公司
代理机构 苏州国诚专利代理有限公司 代理人 王丽
地址 214400 江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种液相色谱法分析测定吡嗪酰胺中有关物质的方法,包括如下步骤:(1)配制对照品溶液;(2)配制系统适用性溶液;(3)配制供试品溶液;(4)配制自身对照溶液;(5)色谱分析测定,取稀释液以及配制的对照品溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、自身对照溶液适量,注入液相色谱仪,记录液相色谱图,并根据液相色谱图分析测定吡嗪酸含量、2‑氰基吡嗪含量、未知单个杂质含量和总杂质含量。该方法专属性和针对性更强,对吡嗪酰胺中存在的特定杂质2‑氰基吡嗪和吡嗪酸可以进行准确的定量检测,从而更有效地控制产品质量,为有关物质研究提供一定的基础。