增强稳定性的抗TNF-α人单克隆抗体的含水药物制剂
基本信息
| 申请号 | CN201210563488.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102988984A | 公开（公告）日 | 2013-03-27 |
| 申请公布号 | CN102988984A | 申请公布日 | 2013-03-27 |
| 分类号 | A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P17/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 周新华;李晓辉;尚玉栓 | 申请（专利权）人 | 玉溪嘉和生物技术有限公司 |
| 代理机构 | 北京北翔知识产权代理有限公司 | 代理人 | 嘉和生物药业有限公司;玉溪嘉和生物技术有限公司 |
| 地址 | 201203 上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号602室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种新的抗TNF-α人单克隆抗体的液体含水药物制剂，其以山梨醇稳定抗体溶液以及调节渗透压；以磷酸氢二钠/一合柠檬酸或乙酸钠/乙酸为缓冲剂，优选为磷酸氢二钠/一合柠檬酸；以吐温-20为表面活性剂，使抗体制剂更加稳定，保存时间更长；同时简化了制剂成分，使制剂的配制更加简单方便。 |
