通过高效液相色谱检测邻氯苯甘氨酸杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201310316431.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103412064B | 公开（公告）日 | 2015-05-20 |
| 申请公布号 | CN103412064B | 申请公布日 | 2015-05-20 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/88(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 许学农;黄栋梁;范红;包志坚 | 申请（专利权）人 | 山东立新制药有限公司 |
| 代理机构 | 苏州慧通知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 丁秀华 |
| 地址 | 255000 山东省淄博市高青县经济开发区金洋路9号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明揭示了一种通过高效液相色谱检测邻氯苯甘氨酸杂质的方法，具体方法及步骤如下：(1)色谱柱C18/250×4.6mm/5μm、柱温30℃、波长254nm、流速0.8mL/min和进样量10μL；(2)检测流动相A：95％体积的20mmol/L的磷酸二氢钾溶液与5％体积的甲醇混合后用磷酸调pH值至2.5；流动相B：50％体积乙腈和50％体积甲醇。(3)测定并记录色谱图。本发明方法对于邻氯苯甘氨酸的所有杂质，尤其是对氯苯甘氨酸(杂质B)和邻氯苯甘氨酰胺(杂质C)能实现较好的分离，且重现性好，它的成功开发，对于氯吡格雷原料药生产中的原料控制和质量保证具有重要现实意义。 |
