一种单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202010911310.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112129870A | 公开（公告）日 | 2020-12-25 |
| 申请公布号 | CN112129870A | 申请公布日 | 2020-12-25 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 曹希文;肖汉族;周志恒;王芳;王均云;阳希;廖应龙 | 申请（专利权）人 | 南岳生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京国坤专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 南岳生物制药有限公司 |
| 地址 | 421001湖南省衡阳市雁峰区白沙工业大道28号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于蛋白质组学技术领域，公开了一种单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法，包括：配制原料药溶液；制备标准溶液并计量各标准溶液浓度；收集动物血液样品并进行血浆样品还原；进行半胱氨酸的封闭处理；依次加入消化缓冲液、胰酶溶液，孵育得到血浆样品酶解液；将所述特征肽段和所述内标肽段混合酶解；将酶解后的反应液进行液相色谱‑质谱分析，将特征性肽段峰面积与内标肽段峰面积比值代入标准曲线，得单克隆抗体药物浓度。本发明对单克隆抗体药物的酶解特异性肽段进行分析和定量，具有高通量、灵敏度高、重现性好等特点，不仅适用于本发明所述单克隆抗体药物，对其他蛋白类药物和多肽药物的定性和定量研究也具有指导借鉴意义。 |
