一种利奈唑胺注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202010601257.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111686072B | 公开（公告）日 | 2022-02-15 |
| 申请公布号 | CN111686072B | 申请公布日 | 2022-02-15 |
| 分类号 | A61K9/08（2006.01）I;A61K31/5377（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;B65B3/00（2006.01）I;B65B31/04（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 王丹梅;高怡蓉;李瑜;顾静燕;邓银来;陈东华 | 申请（专利权）人 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 代理机构 | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 | 代理人 | 宋傲男 |
| 地址 | 215100江苏省苏州市吴中经济开发区东吴南路2号8幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种利奈唑胺注射液及其制备方法。该利奈唑胺注射液的制备方法，包括称量、配制、过滤、灌封、灭菌的步骤，在所述配制和/或灌封的步骤中对药液进行充氮保护。在配制和/或灌封的步骤中对药液进行充氮保护能够明显降低利奈唑胺注射液产品中3‑氟‑4‑（4‑吗啉基）苯胺的含量，从而有利于提高利奈唑胺注射液的产品质量和用药安全性，基因毒性杂质含量的降低使该品种的用药风险也明显降低。 |
