一种抗人IFNAR1单克隆抗体浓缩溶液的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110790532.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113527490B | 公开（公告）日 | 2022-03-01 |
| 申请公布号 | CN113527490B | 申请公布日 | 2022-03-01 |
| 分类号 | C07K16/28（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 薛刚;朱华杰;王云霞;黄文俊;戴长松;李帅;张秋月;吴亦亮 | 申请（专利权）人 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 | 代理人 | 刘伟;任玮静 |
| 地址 | 225300 江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种抗人IFNAR1单克隆抗体浓缩溶液的制备方法，所述制备方法包括下述步骤：第一超滤浓缩：在流速为120‑300L/m2·h和跨膜压差（TMP）为0.6‑1.5bar的条件下将含有抗人干扰素α受体1（IFNAR1）单克隆抗体的溶液浓缩至蛋白质浓度为20‑60mg/ml，得到浓缩样品；超滤置换：采用置换缓冲液置换浓缩样品，当置换缓冲液的使用量为浓缩样品重量的6‑10倍时得到超滤置换溶液；第二超滤浓缩：将超滤置换溶液和碱性氨基酸母液混匀使得氨基酸的浓度为100‑150mM，进行超滤浓缩后得到蛋白质浓度为100‑200mg/ml的浓缩溶液。所述的制备方法能够降低高浓度抗体药液的粘度并提高稳定性，方法简单易行，能够进行放大生产，可以保证样品的高纯度并获得较高的回收率。 |
