一种抗人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体浓缩溶液的制备方法

基本信息

申请号 CN202111283570.2 申请日 -
公开(公告)号 CN114028561A 公开(公告)日 2022-02-11
申请公布号 CN114028561A 申请公布日 2022-02-11
分类号 A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;C07K16/24(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/22(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 薛刚;朱华杰;戴长松;李帅;许芹;郭彩明;陈卫;吴亦亮 申请(专利权)人 江苏荃信生物医药股份有限公司
代理机构 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 代理人 刘伟
地址 225300江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室
法律状态 -

摘要

摘要 本申请公开了一种抗人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体浓缩溶液的制备方法,包括下述步骤:步骤一:将含有抗人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体的溶液浓缩得到第一浓缩样品;步骤二:采用缓冲溶液置换所述第一浓缩样品,得到置换浓缩液;步骤三:将所述置换浓缩液和氨基酸保护剂母液混匀得到混合液,将所述混合液进行超滤浓缩后得到第二浓缩样品。本申请所述制备方法能够降低高浓度抗体药液的粘度并提高稳定性,方法简单易行,能够进行放大生产,可以保证样品的高纯度并获得较高的回收率。