降低单克隆抗体生产中宿主细胞蛋白含量的亲和纯化方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

降低单克隆抗体生产中宿主细胞蛋白含量的亲和纯化方法

基本信息

申请号	CN202111458736.X	申请日	-
公开（公告）号	CN114057878A	公开（公告）日	2022-02-18
申请公布号	CN114057878A	申请公布日	2022-02-18
分类号	C07K16/28（2006.01）I;C07K1/22（2006.01）I	分类	有机化学〔2〕;
发明人	戴长松;李帅;郭斌;黄文俊;戴璐;裘浙伟;王逸尘;何勇梅;吴亦亮	申请（专利权）人	江苏荃信生物医药股份有限公司
代理机构	北京唐颂永信知识产权代理有限公司	代理人	刘伟;任玮静
地址	225300江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种降低单克隆抗体生产中宿主细胞蛋白含量的亲和纯化方法，所述方法包括下述步骤：使用第一平衡缓冲液平衡亲和层析介质得到平衡好的亲和层析介质，并将单克隆抗体发酵液与所述平衡好的亲和层析介质结合；然后进行中间预洗脱淋洗，接着进行终洗脱以除去宿主细胞蛋白得到单克隆抗体；所述单克隆抗体为分离的抗人干扰素α受体1（IFNAR1）单克隆抗体，其包含三个重链互补决定区（CDR‑H1、CDR‑H2和CDR‑H3）和三个轻链互补决定区（CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3）。所述方法简单易行，能够进行放大纯化生产，细胞发酵上清液无需进行前预处理，洗脱样品得率较高，同时HCP残留量也保持在较低水平（残留控制量不高于0.1％），从而减轻之后纯化步骤中去除HCP的压力。