降低抗人白介素-33单克隆抗体生产中宿主细胞蛋白含量的亲和纯化方法

基本信息

申请号 CN202111455041.6 申请日 -
公开(公告)号 CN113912728A 公开(公告)日 2022-01-11
申请公布号 CN113912728A 申请公布日 2022-01-11
分类号 C07K16/28(2006.01)I;C07K1/22(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 戴长松;朱华杰;李帅;徐义超;唐宇杰;戴璐;李梦茹;李梦杰;何勇梅;吴亦亮 申请(专利权)人 江苏荃信生物医药股份有限公司
代理机构 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 代理人 刘伟
地址 225300江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室
法律状态 -

摘要

摘要 本申请公开一种降低抗人白介素‑33单克隆抗体生产中宿主细胞蛋白含量的亲和纯化方法,包括下述步骤:上样前平衡:使用缓冲液一平衡亲和层析介质,从而得到平衡好的亲和层析介质;上样:将抗人白介素‑33单克隆抗体发酵液与平衡好的亲和层析介质结合;洗脱:将混合溶液进行预洗脱和终洗脱,从而去除宿主细胞蛋白,得到纯化的抗人白介素‑33单克隆抗体;抗人白介素‑33单克隆抗体包含三个重链互补决定区和三个轻链互补决定区,三个重链互补决定区为CDR‑H1、CDR‑H2和CDR‑H3,三个轻链互补决定区为CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3。该方法简单易行,能够进行放大纯化生产,细胞发酵上清液无需进行前处理,洗脱样品得率高,HCP残留量保持在较低水平,从而减轻之后纯化步骤中去除HCP的压力。