一种含无定型沃替西汀氢溴酸盐的药用组合物及其制造方法
基本信息
| 申请号 | CN201610474113.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107536834A | 公开（公告）日 | 2018-01-05 |
| 申请公布号 | CN107536834A | 申请公布日 | 2018-01-05 |
| 分类号 | A61K31/495(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/22(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;C07D295/096(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张席妮;熊志刚;资春鹏;熊理查 | 申请（专利权）人 | 上海方楠生物科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201499 上海市奉贤区岚丰路1105弄3074室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种含沃替西汀氢溴酸盐的药用组合物及其制造方法，其包含沃替西汀氢溴酸盐、至少一种有机载体和至少一种吸附剂，沃替西汀氢溴酸盐与全部有机载体的重量比为1:0.1～10，沃替西汀氢溴酸盐与全部吸附剂的重量比为1:0.1～10，其中，组合物中的沃替西汀氢溴酸盐为无定型态，所述组合物的X‑射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无沃替西汀氢溴酸盐的晶体的特征峰。本发明的沃替西汀氢溴酸盐和药用辅料的组合物稳定性及分散性良好，增加了沃替西汀氢溴酸盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型组合物的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。 |
