一种含有透明质酸酶的制剂及其应用
基本信息
| 申请号 | CN202010592480.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113827718A | 公开（公告）日 | 2021-12-24 |
| 申请公布号 | CN113827718A | 申请公布日 | 2021-12-24 |
| 分类号 | A61K39/395（2006.01）I;A61K38/47（2006.01）I;A61K45/06（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/20（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 王征;楼俊文;房鑫;徐云霞;王金华;成裕 | 申请（专利权）人 | 上海宝济药业有限公司 |
| 代理机构 | 上海弼兴律师事务所 | 代理人 | 王卫彬;吕学辰 |
| 地址 | 201908上海市宝山区石太路2288号3幢A1002室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种含有透明质酸酶的制剂及其应用。所述的制剂包含：（1）30‑150mg/mL活性成分，所述活性成分为HER2抗体或其抗原结合部分，或抗体偶联物；（2）1‑100mM缓冲剂，其提供pH5.5±1.0的缓冲；（3）10‑60g/L冷冻保护剂；（4）20‑60g/L冻干赋形剂；（5）0.01‑0.1％（W/V）非离子型表面活性剂；（6）200‑50000单位/ml透明质酸酶。通过将曲妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的曲妥珠单抗药物组合物，使得得到的曲妥珠单抗药物组合物在含有高浓度该抗体的情况下适合用于皮下或肌肉注射。 |
