夫西地酸钠组合物及其冻干制剂制备方法
基本信息
| 申请号 | CN200810045003.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN100502878C | 公开（公告）日 | 2009-06-24 |
| 申请公布号 | CN100502878C | 申请公布日 | 2009-06-24 |
| 分类号 | A61K31/56(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 王颖 | 申请（专利权）人 | 四川阳光润禾药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 610041四川省成都市高新区科园南二路1号6栋A座 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种夫西地酸钠组合物及其冻干制剂制备方法，该夫西地酸钠组合物中夫西地酸钠、赋形剂、稳定剂/pH调节剂的重量比为25～100∶2～100∶1～50。其中赋形剂优选为葡萄糖和/或甘露醇，稳定剂/pH调节剂优选为精氨酸、乙二胺四乙酸二钠和乙二胺四乙酸钙钠中的一种或其混合物。其制备方法是用注射用水为溶剂，将夫西地酸钠、赋形剂、稳定剂/pH调节剂制成澄清透明溶液，滤过分装，通过冷冻升华干燥制成符合注射剂要求的冻干制剂。该制剂的pH值为7.5～9.0。每单位剂量的制剂中含有夫西地酸钠125～500mg。本发明所述的夫西地酸钠组合物冻干粉针制剂，稳定性好，使用方便，提高了病人用药的耐受性以及医疗操作的简便性，具有很强的实用性。本发明的制备方法，具有工艺简单，制成品稳定性好的优点。 |
