一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法

基本信息

申请号 CN202011630454.9 申请日 -
公开(公告)号 CN112641749A 公开(公告)日 2021-04-13
申请公布号 CN112641749A 申请公布日 2021-04-13
分类号 A61K9/36;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/4439;A61P1/14 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 诸弘刚;邹小超;徐国杰;谭海松 申请(专利权)人 华益泰康药业股份有限公司
代理机构 北京山允知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 宋少华;胡冰
地址 570311 海南省海口市秀英区南海大道273号D栋
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法。所述雷贝拉唑钠肠溶片由内至外为:片芯、碱性保护层、肠溶层。本发明的雷贝拉唑钠肠溶片在0.1N盐酸和pH4.5介质中的耐酸力合格,在pH5.5介质中的耐酸时间与参比制剂一致,且在不同溶出介质下的溶出曲线与参比制剂相似。本发明克服了主药不稳定,易氧化分解的情况,所制得的肠溶片质量稳定、可靠,保障了用药的安全有效。