一种塞来昔布中氧化偶氮苯残留检测的方法
基本信息
| 申请号 | CN201911280143.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112986407A | 公开（公告）日 | 2021-06-18 |
| 申请公布号 | CN112986407A | 申请公布日 | 2021-06-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 杨鹏辉;袁和亮;盛媛媛 | 申请（专利权）人 | 南京亿华药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210038 江苏省南京市经济技术开发区新港大道18号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种塞来昔布中氧化偶氮苯杂质残留检测的LC‑MS/MS方法，该方法采用反相C18柱，以甲醇‑甲酸‑乙酸铵为流动相，进行等梯度洗脱6min，柱温40℃，流速为每分钟0.65mL，柱后分流6:4进行LC‑MS/MS测定；质谱条件为电喷雾正离子化（ESI+）测定喷口电压4000V，雾化温度100℃，吹扫气压力0.5psi，鞘气压力35psi，辅助气压力5psi，毛细管温度350℃，碰撞气氩气压力1.2mTorr。用于定量的[M+H]+离子反应监测如下：AnalyteExact massSRMCollision EnergyTube Lens氧化偶氮苯198.225199.070→77.1802676本方法可对塞来昔布中氧化偶氮苯杂质残留进行快速准确的定性和定量分析，从而保证了塞来昔布的质量、提高临床用药的安全性。 |
