一种检测法舒地尔中异喹啉磺酸酯类基因毒性杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201911289969.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112986409A | 公开（公告）日 | 2021-06-18 |
| 申请公布号 | CN112986409A | 申请公布日 | 2021-06-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 杨鹏辉;肖云华;袁和亮 | 申请（专利权）人 | 南京亿华药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210038 江苏省南京市经济技术开发区新港大道18号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种检测盐酸法舒地尔中异喹啉磺酸酯类基因毒性杂质的LC‑MS/MS方法。所述方法的特征是采用反相C18柱作为固定相，流动相由A相和B相组成，流动相均由有机溶剂和缓冲盐的混合物配制而成，在液相色谱‑质谱联用仪系统中进行梯度洗脱。本发明提供的方法具有高效便捷、专属性好、灵敏度高等优点，可对盐酸法舒地尔中异喹啉磺酸酯类基因毒性杂质残留进行快速准确的定性和定量分析，从而保证了盐酸法舒地尔的质量、提高临床用药的安全性。 |
