一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性方法

基本信息

申请号 CN202111315968.X 申请日 -
公开(公告)号 CN114088899A 公开(公告)日 2022-02-25
申请公布号 CN114088899A 申请公布日 2022-02-25
分类号 G01N33/15(2006.01)I;G01N21/84(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/196(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P19/06(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 贺敦伟;秦杰子;张艳 申请(专利权)人 则正(上海)生物科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 201815上海市嘉定区汇源路66号16号楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性(In Vivo‑in Vitro Correlation)方法,和一种新型双氯芬酸钠缓释片。本发明的评价双氯芬酸钠缓释片体内外相关性的方法可以很好的评价体内药代动力学特征。双氯芬酸钠缓释片的处方组成如下:双氯芬酸钠:100mg/片、蔗糖:119mg/片、十六醇:59mg/片、聚维酮K30:4mg/片、胶态二氧化硅:3mg/片、硬脂酸镁:3mg/片、薄膜包衣预混剂:10mg/片。本发明的双氯芬酸钠缓释片控制了药物的释放速度,在降低了传统双氯芬酸钠缓释片对胃的刺激性的同时,达到长时间保持在较高有效血液浓度下的给药模式。保证了药效,减少了副作用,大大便利了临床使用。