一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法
基本信息
| 申请号 | CN202111315960.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114081866A | 公开（公告）日 | 2022-02-25 |
| 申请公布号 | CN114081866A | 申请公布日 | 2022-02-25 |
| 分类号 | A61K9/20（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K31/64（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 贺敦伟;秦杰子;闫敏 | 申请（专利权）人 | 则正（上海）生物科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201815上海市嘉定区汇源路66号16号楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法，涉及药物制药技术领域，改善了格列吡嗪片体内溶解度和溶出速度，提高了生物利用度和确保了片剂的一致性。该评价格列吡嗪片体内外相关性方法，主要根据格列吡嗪片中的辅料成分进行研究，通过粘合剂和崩解剂的加入方式与加入剂量的不同，在体外进行溶出实验，得出相应格列吡嗪片的物理特性和溶出曲线，以此建立恰当的体内外相关性（In Vitro‑In Vivo Correlation），本发明更好的预测了格列吡嗪片的体内吸收程度，有助于降低后续生物等效性实验的失败率、节约研发成本和时间。 |
