一种适于皮下注射的抗人PD-1的单克隆抗体制剂
基本信息
| 申请号 | CN201610272506.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107325180A | 公开（公告）日 | 2017-11-07 |
| 申请公布号 | CN107325180A | 申请公布日 | 2017-11-07 |
| 分类号 | C07K16/28(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 李彩辉;李丽君;胡湘丽;耿妍 | 申请（专利权）人 | 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201203 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号3幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于抗体制剂领域，更具体地，本发明公开了一种适于皮下注射的抗人PD‑1的单克隆抗体制剂。本发明提供的抗人PD‑1单克隆抗体的液体制剂包括抗人PD‑1单克隆抗体、双缓冲剂、糖和氨基酸，其在制造、储存和给药期间是稳定的，具有较低的聚集体及片段化，并且适合以高浓度(例如用于皮下施用)施用。本发明的稳定的抗人PD‑1单克隆抗体的液体制剂能够有效运用于治疗肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病以及抗免疫排斥等药物的制备中。 |
