一种稳定抗人PD-1的单克隆抗体的溶液制剂

基本信息

申请号 CN201610272508.6 申请日 -
公开(公告)号 CN107334728A 公开(公告)日 2017-11-10
申请公布号 CN107334728A 申请公布日 2017-11-10
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61K47/34(2017.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 朱云霞;张彦;黎健荣;顾云凯;路玲玉 申请(专利权)人 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 201203 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号3幢
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于抗体制剂领域,更具体地,本发明公开了一种抗人PD‑1的单克隆抗体的多剂量液体制剂及其应用。本发明提供的抗人PD‑1单克隆抗体的多剂量液体制剂包括抗人PD‑1单克隆抗体、表面活性剂、环糊精和防腐剂,其在制造、储存和给药期间是稳定的,具有较低的聚集体,并且适合以高浓度(例如用于皮下施用)施用。本发明的稳定的抗人PD‑1单克隆抗体的多剂量液体制剂能够有效运用于治疗肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病以及抗免疫排斥等药物的制备中。