一种稳定抗人PD-1的单克隆抗体的溶液制剂
基本信息
申请号 | CN201610272508.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN107334728A | 公开(公告)日 | 2017-11-10 |
申请公布号 | CN107334728A | 申请公布日 | 2017-11-10 |
分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61K47/34(2017.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 朱云霞;张彦;黎健荣;顾云凯;路玲玉 | 申请(专利权)人 | 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 201203 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号3幢 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于抗体制剂领域,更具体地,本发明公开了一种抗人PD‑1的单克隆抗体的多剂量液体制剂及其应用。本发明提供的抗人PD‑1单克隆抗体的多剂量液体制剂包括抗人PD‑1单克隆抗体、表面活性剂、环糊精和防腐剂,其在制造、储存和给药期间是稳定的,具有较低的聚集体,并且适合以高浓度(例如用于皮下施用)施用。本发明的稳定的抗人PD‑1单克隆抗体的多剂量液体制剂能够有效运用于治疗肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病以及抗免疫排斥等药物的制备中。 |
