一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法

基本信息

申请号 CN202110404607.6 申请日 -
公开(公告)号 CN113063881A 公开(公告)日 2021-07-02
申请公布号 CN113063881A 申请公布日 2021-07-02
分类号 G01N30/06;G01N30/74 分类 测量;测试;
发明人 李杰;陶春蕾;孟广东;李逍 申请(专利权)人 安徽万邦医药科技股份有限公司
代理机构 合肥律众知识产权代理有限公司 代理人 赵娟
地址 230000 安徽省合肥市高新区创新大道与繁华大道交叉口立恒工业广场2期A15栋
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法,采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,采用紫外检测器,选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,有效完成恩替卡韦及其相关杂质的分离,保证杂质的有效检出。本发明专属性好,能将存在的降解杂质、残留中间体、紫外吸收的辅料与主成分有效分开,且灵敏度高,能够应用于恩替卡韦口服溶液的质量控制。