一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法
基本信息
申请号 | CN202110404607.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113063881A | 公开(公告)日 | 2021-07-02 |
申请公布号 | CN113063881A | 申请公布日 | 2021-07-02 |
分类号 | G01N30/06;G01N30/74 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 李杰;陶春蕾;孟广东;李逍 | 申请(专利权)人 | 安徽万邦医药科技股份有限公司 |
代理机构 | 合肥律众知识产权代理有限公司 | 代理人 | 赵娟 |
地址 | 230000 安徽省合肥市高新区创新大道与繁华大道交叉口立恒工业广场2期A15栋 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法,采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,采用紫外检测器,选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,有效完成恩替卡韦及其相关杂质的分离,保证杂质的有效检出。本发明专属性好,能将存在的降解杂质、残留中间体、紫外吸收的辅料与主成分有效分开,且灵敏度高,能够应用于恩替卡韦口服溶液的质量控制。 |
