一种中药注射剂中热原去除工艺的评价方法
基本信息
| 申请号 | CN201310209207.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103308658B | 公开（公告）日 | 2015-06-17 |
| 申请公布号 | CN103308658B | 申请公布日 | 2015-06-17 |
| 分类号 | G01N33/15(2006.01)I;G01N21/82(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 崔仁海;李文春;李长新;解黎雯;张丽君;付饶;单钰毓;苏德龙;裴福成;王英新 | 申请（专利权）人 | 哈药集团中药有限公司 |
| 代理机构 | 哈尔滨市松花江专利商标事务所 | 代理人 | 哈药集团中药二厂 |
| 地址 | 150078 黑龙江省哈尔滨市道里区机场路243号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种中药注射剂中热原去除工艺的评价方法，它涉及热原去除工艺的评价方法。本发明要解决现有中药注射剂工艺中，除热原方法不能明确或者除热原效果不能科学合理的进行评价的问题。对中药注射剂浓配药液的活性炭处理、超滤处理工序过程中物料，在药液中加入细菌内毒素，对处理前后进行细菌内毒素含量测定，明晰在整个工艺流程中热原的消除的量，评价相应工序去除热原的效果，设备在空载加水运行状态，热原去除能力应达到log值不小于4，设备负载加药液运行状态，热原去除能力应达到log值不小于3。本发明能够评价工艺的合理性与科学性，也可以对工业化生产线进行评价，并对超滤技术在中药注射剂制剂领域的应用提供一种评价方法。 |
