一种中药注射剂中高分子杂质去除工艺的评价方法
基本信息
| 申请号 | CN201310213897.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103301164B | 公开（公告）日 | 2015-08-05 |
| 申请公布号 | CN103301164B | 申请公布日 | 2015-08-05 |
| 分类号 | G01N31/02(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K36/537(2006.01)I;A61K36/634(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 裴福成;李文春;李长新;崔仁海;解黎雯;付饶;单钰毓;苏德龙;王英新 | 申请（专利权）人 | 哈药集团中药有限公司 |
| 代理机构 | 哈尔滨市松花江专利商标事务所 | 代理人 | 韩末洙 |
| 地址 | 150078 黑龙江省哈尔滨市道里区机场路243号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种中药注射剂中高分子杂质去除工艺的评价方法，它涉及高分子杂质去除工艺的评价方法，本发明是为解决现有中药注射剂生产工艺过程中，高分子杂质去除工艺的方法不明确的问题，或已知高分子杂质去除方法，但缺乏有效地评价方法进行验证或者证明的问题，对中药注射剂中中药材提取纯化工艺各工序的提取物以及中药注射剂浓配药液的超滤工序过程中浓配药液进行高分子杂质的检测，明晰在整个工艺流程中高分子杂质的消除轨迹，通过上述方法评价相应工序去除高分子效果，并评价工艺的合理性与科学性，该方法也可以对工业化生产线进行评价，并对超滤技术在中药注射剂制剂领域的应用提供一种评价方法。 |
