一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910778908.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110368363B | 公开（公告）日 | 2021-10-15 |
| 申请公布号 | CN110368363B | 申请公布日 | 2021-10-15 |
| 分类号 | A61K9/107（2006.01）I;A61K31/5377（2006.01）I;A61K47/14（2006.01）I;A61P1/08（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张志兵;陶秀梅;陈鹏;尚丽霞 | 申请（专利权）人 | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人 | 陈征 |
| 地址 | 100176北京市大兴区北京经济技术开发区科创十三街31号院二区7号楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及医药制剂技术领域，具体公开了一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法。本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液以聚乙二醇15羟基硬脂酸酯作为乳化剂和增溶剂，以泊洛沙姆和油酸钠作为助乳化剂；所述泊洛沙姆和所述油酸钠的质量比为1：（1～2）。其以质量百分比计包含如下组分：阿瑞匹坦0.02～0.2％、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯1～10％、助乳化剂0.05～0.2％、油相溶剂2～20％、等渗调节剂0.5～10％，余量为注射用水。其既不采用卵磷脂类乳化剂又不包含乙醇，在保证了阿瑞匹坦脂肪乳注射液的稳定性和分散性的同时，降低了成本、提高了安全性，且在临床使用前，也无需稀释，可直接静脉注射，使用方便、避免了二次污染。此外，本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液的制备方法简便，利于产业应用。 |
