一种氨丁三醇含量的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110140056.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112946123A | 公开（公告）日 | 2021-06-11 |
| 申请公布号 | CN112946123A | 申请公布日 | 2021-06-11 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 翁樑;郭丽丽;金益曼;张少珍;彭方美 | 申请（专利权）人 | 中山未名海济生物医药有限公司 |
| 代理机构 | 广州科沃园专利代理有限公司 | 代理人 | 张帅 |
| 地址 | 528437 广东省中山市火炬开发区生物谷大道16号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种氨丁三醇含量的检测方法。本发明提供的氨丁三醇的检测方法，通过结合高效液相色谱‑蒸发光散射法进行检测，能够将检测样品中其他物质与tris有效分离，检测时能获得较好的色谱效果，对于检测样品无需做前处理，检测过程也不需要添加其他物质，简单快捷，缩短了检测时间，方法易操作，检测灵敏度高，且结果稳定重复性好，可准确检测出样品中tris含量，满足FDA要求药物中Tris的最大残留量得不高于100ppm（0.1mg/mL）的检测要求，确保了产品的安全性。 |
