类风湿因子IgG、IgM、IgA复合质控品及其制备方法、应用

基本信息

申请号 CN202110474091.2 申请日 -
公开(公告)号 CN113234154A 公开(公告)日 2021-08-10
申请公布号 CN113234154A 申请公布日 2021-08-10
分类号 C07K16/18;G01N33/68 分类 有机化学〔2〕;
发明人 陈鑫;潘敬梅;秦枫;黄敬双;曹长春;王健;张小飞;颜松;周玥;张伟 申请(专利权)人 四川携光生物技术有限公司
代理机构 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 代理人 唐邦英
地址 610000 四川省成都市高新区天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了类风湿因子IgG、IgM、IgA复合质控品及其制备方法、应用,制备方法为通过用类风湿因子抗原免疫小鼠获得小鼠RF抗体,通过抗体氨基酸序列测序得到小鼠RF抗体的可变区氨基酸序列,通过序列设计和全基因合成RF抗体可变区‑人IgA恒定区‑人IgM恒定区并联碱基序列,并将序列引入含有人IgG Fc片段基因表达序列的pFUSE‑hIgG1‑Fc2载体中,制备同时含有人IgG、IgM、IgA Fc段和RF抗体可变区的重组质粒,将该重组质粒转染HEK293哺乳细胞,获取同时含有人IgG、IgM、IgA Fc段和RF抗体可变区的重组抗体,将该重组抗体配制为质控品,可同时用于RF‑IgG、RF‑IgM、RF‑IgA及RF‑IgG/M/A四类检测试剂盒,其均一性、精密性和稳定性较好,既方便了临床操作,又极大的节约了成本,也极大的控制了质控品间的批间差。