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一种枸橼酸钠原料和/或含枸橼酸钠的药物中杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN201910683414.1 申请日 -
公开（公告）号 CN110455975B 公开（公告）日 2021-12-07
申请公布号 CN110455975B 申请公布日 2021-12-07
分类号 G01N30/88（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 刘小英;崔盛;欧世荣;罗江涛;黄洪;李长生;陈红梅 申请（专利权）人 成都青山利康药业股份有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 李高峡;张娟
地址 610000四川省成都市高朋大道14号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种枸橼酸钠原料和/或含枸橼酸钠的药物中杂质的检测方法，它是采用高效液相色谱法检测，其操作步骤如下：1）对照品溶液的制备；2）供试品溶液的制备；3）分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪。本发明检测方法，各色谱峰之间的分离度高，相互之间无干扰，可以同时实现对异柠檬酸钠、顺‑乌头酸、反‑乌头酸、柠康酸酐、衣康酸的准确检测，且操作简便，容易控制，检测成本低，并具有良好的线性关系、专属性、精密度、稳定性、灵敏度和重复性，回收率高，检测结果准确可靠，为监控含枸橼酸钠药物中杂质的含量提供了一种行之有效的检测方法，进一步保证了含枸橼酸钠产品的质量和患者的用药安全。