一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201310340252.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103405391A | 公开（公告）日 | 2013-11-27 |
| 申请公布号 | CN103405391A | 申请公布日 | 2013-11-27 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61K31/739(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张岩;赵柏松;宋水燕;孙宝华;宫丽;朱晓宇;房丽君 | 申请（专利权）人 | 吉林亚泰生物药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 长春菁华专利商标代理事务所 | 代理人 | 吉林亚泰生物药业股份有限公司 |
| 地址 | 130033 吉林省长春市长春经济技术开发区仙台大街2686号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法,属于生物制品生产领域,卡介菌多糖核酸冻干粉针剂，其特征为：它的组分为：卡介菌多糖：0.32-0.38mg/ml，核酸：40-100μg/ml，稳定剂：1%-5%，赋型剂：1%-5%，注射用水加至：0.5ml或1.0ml，其中所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一种或几种，所述冻干赋型剂为右旋糖酐或葡聚糖。本发明的冻干粉针剂，质量及稳定性较注射液有了整体水平的提高，有效期可延长至三年，便于贮存和运输。产品质地疏松，加入注射用水后迅速溶解，恢复原有特性，复溶后的PH值与人体的PH值接近，可减少对人体的刺激性，减轻注射后引起的不适。 |
