一种病毒性疫苗大规模生产的纯化方法

基本信息

申请号 CN201010605535.3 申请日 -
公开(公告)号 CN102018955A 公开(公告)日 2011-04-20
申请公布号 CN102018955A 申请公布日 2011-04-20
分类号 A61K39/12(2006.01)I;A61K39/145(2006.01)I;A61K39/205(2006.01)I;A61K39/29(2006.01)I;C07K1/20(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 于洪涛;李光谱;胡晓明;张莹;周庆玲;李淑兰;郭岩;岳振齐;董唤;董鹏 申请(专利权)人 吉林亚泰生物药业股份有限公司
代理机构 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 代理人 吉林亚泰生物药业股份有限公司
地址 130033 吉林省长春市经济开发区仙台大街2686号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了病毒性疫苗大规模生产的纯化方法,利用疏水层析方法去除宿主细胞DNA和杂蛋白。疏水柱层析采用低吸附疏水层析介质进行纯化,主要是利用病毒在一定硫酸铵浓度下,充分暴露其疏水性,从而使其能够结合在层析柱上,而部分杂蛋白由于疏水性弱,残余宿主细胞DNA不具有疏水性,不能结合,所以流穿出来,这样就可以达到去除杂蛋白及宿主细胞DNA目的,其中杂蛋白去除率在90%以上,宿主细胞残余DNA含量达到500pg左右。本发明提供了一种创新性的病毒性疫苗纯化方法,该方法纯化效果好、重复性好、适宜于规模化疫苗制备。经疏水层析后宿主细胞残余DNA在500pg/ml左右,再辅以离子交换等纯化方法可以达到国家药典标准。