一种长链脂肪乳注射用药物组合物及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201410483846.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN104288210B | 公开（公告）日 | 2020-07-03 |
| 申请公布号 | CN104288210B | 申请公布日 | 2020-07-03 |
| 分类号 | A61K36/48;A61K9/107;A61K47/12;A61P3/02 | 分类 | - |
| 发明人 | 陶建林;余悦东;冯卫;左玲玲 | 申请（专利权）人 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 125107 辽宁省葫芦岛市兴城市曹庄工业园区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种改善了稳定性的长链脂肪乳注射用药物组合物及其制备方法。该组合物含注射用大豆油、注射用中链甘油三酸酯、注射用卵磷脂、注射用甘油、注射用‑亚麻酸和注射用水。其制备方法包括油相制备、水相制备、初乳制备、均质匀化、滤膜过滤、灌装和灭菌等步骤。本发明在制备长链脂肪乳注射用药物组合物过程中通过加入辅助乳化剂‑亚麻酸并优化制备工艺，增强了体系的乳化能力，减小了乳粒粒径且粒径稳定，从而克服了乳液出现漂油、乳粒变大等现有技术缺陷；而且减少了均化次数，提高了生产产能，降低了产品甲氧基苯胺值，提高了组合物的稳定性和安全性。 |
