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一种注射用右旋兰索拉唑冻干组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201310044883.1 申请日 -
公开（公告）号 CN103961322B 公开（公告）日 2019-01-08
申请公布号 CN103961322B 申请公布日 2019-01-08
分类号 A61K9/19（2006.01）I; A61K31/4439（2006.01）I; A61K47/18（2006.01）I; A61P1/04（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 余悦东; 冯卫; 杨丽红; 陶建林; 蒋德军; 蒋小兰 申请（专利权）人 辽宁海思科制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 125107 辽宁省葫芦岛市兴城市曹庄工业园区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种注射用右旋兰索拉唑冻干组合物粉针剂及其制备方法，该药物包含活性成分右旋兰索拉唑及精氨酸，还可以包含甘露醇等赋型剂和/或葡甲胺。制备方法为：原辅料加水溶解，加入适量氢氧化钠溶液使溶液澄清后再加入活性炭脱色，脱炭后调节pH，用滤膜过滤，分装，冻干即得。临床用于胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃‑食管返流疾病、幽门螺杆菌感染、卓艾氏综合症（zollinger‑ellison syndrome）等疾病的治疗。该注射用右旋兰索拉唑冻干组合物粉针剂解决了右旋兰索拉唑复溶性差的难题，产品质量稳定、复溶性好，提高了用药安全性。