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匹伐他汀钙片剂药物组合物及其干式或湿式制备方法

基本信息

申请号 CN201710299393.4 申请日 -
公开（公告）号 CN107126423B 公开（公告）日 2020-05-15
申请公布号 CN107126423B 申请公布日 2020-05-15
分类号 A61K9/36;A61K9/30;A61K31/47;A61K47/12;A61P3/06 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 赵海英;吴涛;张丽;李颍;陈焕娜 申请（专利权）人 华润双鹤药业股份有限公司
代理机构 北京风雅颂专利代理有限公司 代理人 华润双鹤药业股份有限公司
地址 100102 北京市朝阳区望京利泽东二路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及匹伐他汀钙片剂药物组合物及其干式或湿式制备方法。具体地，本发明一个方面涉及一种匹伐他汀钙片，其包括片芯和包衣层，片芯包括：匹伐他汀钙1份、填充剂40～120份、崩解剂4～20份、粘合剂0.5～5份、稳定剂0.5～5份、润滑剂0.3～3份。片芯可使用乳糖、微晶纤维素、磷酸三钙、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、硅酸镁铝、偏硅酸镁铝、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等辅料及其组合。片芯可通过干法制粒压片或者湿法制粒压片的工艺制备得到的。还涉及匹伐他汀钙片制备方法及其在制备用于治疗和/或预防高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症的药品中的用途。本发明片剂药物组合物具有如说明书所述优异性质。