地塞米松磷酸钠生产过程中酯化阶段反应液中地塞米松的检测方法

基本信息

申请号 CN202011509433.1 申请日 -
公开(公告)号 CN112649531A 公开(公告)日 2021-04-13
申请公布号 CN112649531A 申请公布日 2021-04-13
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 分类 测量;测试;
发明人 侯丽英;杨剑波 申请(专利权)人 西安国康瑞金制药有限公司
代理机构 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 党桃桃
地址 710201 陕西省西安市高陵区泾河工业园泾渭七路十号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于检测方法技术领域,具体涉及一种地塞米松磷酸钠生产过程中酯化阶段反应液中地塞米松的检测方法,包括如下步骤:(1)系统适用性溶液的制备;(2)供试品溶液的制备:取地塞米松磷酸酯酯化反应液0.2ml,加入浓盐酸0.1ml和水1ml,摇匀,再加入流动相稀释至10ml,混匀得到供试品溶液;(3)空白溶液为流动相10ml;(4)采用高效液相色谱法进行检测供试品溶液中塞米松磷酸酯;所述流动相的配制过程为:三乙胺溶液45ml、甲醇47.5ml和乙腈7.5ml混合均匀得到流动相。本发明方法能够有检测出地塞米松磷酸钠酯化反应中物料地塞米松是否反应完全,控制产品中杂质地塞米松的含量,提高收率。