一种琥珀酸曲格列汀及其制剂的有关物质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201410547100.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN104237421A | 公开（公告）日 | 2014-12-24 |
| 申请公布号 | CN104237421A | 申请公布日 | 2014-12-24 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 鲍明梁;尤猛;赵新峰 | 申请（专利权）人 | 济南春和景明医药技术有限公司 |
| 代理机构 | 济南圣达知识产权代理有限公司 | 代理人 | 崔苗苗 |
| 地址 | 250100 山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼458室（历城区） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种琥珀酸曲格列汀及其制剂的有关物质检测方法，采用二极管阵列检测器，该方法采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈，且所述的磷酸盐缓冲液与乙腈的体积比为60:40～85:15，磷酸盐缓冲液的pH值为5.0～5.5，磷酸盐缓冲液的浓度为0.05～0.1mol/L，检测波长为278nm。被分析物中各成分间分离彻底，可操作性强，分析方法专属性强、准确性和灵敏度高、适应性强为保证药品安全、有效、可控提供依据。 |
