一种注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中有关物质的液相色谱-串联质谱定性分析方法
基本信息
| 申请号 | CN201710310402.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108802241A | 公开（公告）日 | 2018-11-13 |
| 申请公布号 | CN108802241A | 申请公布日 | 2018-11-13 |
| 分类号 | G01N30/06;G01N30/88;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 袁耀佐;张玫;侯玉荣;王有志;胡兰兰 | 申请（专利权）人 | 江苏灵豹药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 常州佰业腾飞专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 江苏灵豹药业股份有限公司 |
| 地址 | 214000 江苏省无锡市无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中有关物质的液相色谱‑串联质谱定性分析方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱的填充剂，利用基于挥发性乙酸‑乙酸铵缓冲液的流动相进行梯度洗脱，能够有效地分离测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠及其中有关杂质。另外，本发明还采用LC‑MS/MS法对注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中出现的主要杂质峰进行杂质类型的定性分析，使杂质结构的确证更为快捷，为制剂稳定性考察过程中有关物质的定性分析提供了一种切实有效的方法。 |
