一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法

基本信息

申请号 CN202110198282.0 申请日 -
公开(公告)号 CN112986456A 公开(公告)日 2021-06-18
申请公布号 CN112986456A 申请公布日 2021-06-18
分类号 G01N30/06;G01N30/74 分类 测量;测试;
发明人 齐源;孙育辉;董志奎;欧永玉 申请(专利权)人 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
代理机构 北京安信方达知识产权代理有限公司 代理人 牛利民;张奎燕
地址 102206 北京市昌平区生命园路16号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法,所述分析检测方法使用高效液相系统,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱,可定量测定恩格列净中间体及其有关物质,为恩格列净的制备过程提供有效监测数据,继而减少反应中副产物及杂质的生成,实现恩格列净质量可控;经过完善的方法学验证,说明方法具有专属性强、准确性高以及良好的稳定性。