一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法
基本信息
申请号 | CN202110198282.0 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112986456A | 公开(公告)日 | 2021-06-18 |
申请公布号 | CN112986456A | 申请公布日 | 2021-06-18 |
分类号 | G01N30/06;G01N30/74 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 齐源;孙育辉;董志奎;欧永玉 | 申请(专利权)人 | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 |
代理机构 | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人 | 牛利民;张奎燕 |
地址 | 102206 北京市昌平区生命园路16号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法,所述分析检测方法使用高效液相系统,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱,可定量测定恩格列净中间体及其有关物质,为恩格列净的制备过程提供有效监测数据,继而减少反应中副产物及杂质的生成,实现恩格列净质量可控;经过完善的方法学验证,说明方法具有专属性强、准确性高以及良好的稳定性。 |
