一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202010772830.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111759818B | 公开（公告）日 | 2021-10-01 |
| 申请公布号 | CN111759818B | 申请公布日 | 2021-10-01 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/155（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 陈用芳;胡延贵;刘行鹏;吴奇财;朱元波;郑勇;刘双 | 申请（专利权）人 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京驰纳智财知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 李佳佳 |
| 地址 | 400050重庆市渝北区北部新区经开园金渝大道101号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法，所述盐酸二甲双胍缓释片包括片芯和包衣层两部份组成；本发明提供的缓释制剂体外释放较目前市售品更加均匀，其体外释放度试验中第2小时释放度为15％～20％，第6小时时释放度为45％～55％和第12小时释放度为80％以上，同时本发明释放速率可控制在每小时为7%~10%均匀释放，恒速释放近10小时，本品货架期长，可长达24个月，解决了本发明放置过程中释放稳定性差的问题，0月产品与放置24个月产品释放曲线相当，其相似因子f2高达80以上，放置过程杂质增量小，放置24个月杂质增量仅0.015%，制备工艺简单可行，值得市场推广应用。 |
