一种卡贝缩宫素原料药有关物质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201910643080.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110308222A | 公开（公告）日 | 2019-10-08 |
| 申请公布号 | CN110308222A | 申请公布日 | 2019-10-08 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/34 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 徐刚;刘大鹏;刘早霞;赵秀林;崔宏琴 | 申请（专利权）人 | 武汉赛沃医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 430074 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路390号武汉邦伦医药产业园3栋3楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于医药技术领域，涉及一种卡贝缩宫素原料药有关物质分析方法。本发明所述的卡贝缩宫素原料药有关物质分析方法，包括以下步骤：步骤1：取卡贝缩宫素原料药和杂质对照品各适量，用20%乙腈溶液稀释制成系统适用性溶液和供试品溶液；步骤2：以苯基键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用乙腈和缓冲液为流动相，梯度洗脱；检测波长为220nm；流速为1.0ml/min；进样体积为20μl；柱温为35~40℃。本方法有效地解决了卡贝缩宫素原料药有关物质检测和分离的问题，专属性强、重复性好、准确度高，能保证卡贝缩宫素原料药中有关物质的可控性，提高产品质量。 |
