一种普乐沙福制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201711285081.4 申请日 -
公开(公告)号 CN108785258A 公开(公告)日 2018-11-13
申请公布号 CN108785258A 申请公布日 2018-11-13
分类号 A61K9/19;A61K31/395;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/04;A61P7/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 吴莹;王晓星;刘大鹏;赵秀林 申请(专利权)人 武汉赛沃医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路390号武汉邦伦医药产业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于化学医药制剂技术领域,涉及一种普乐沙福制剂及其制备方法,所述的普乐沙福制剂包括活性成分普乐沙福和辅料,所述的辅料为赋形剂,抗氧剂和pH调节剂;所述的各组分为重量份数比为:普乐沙福:赋形剂:抗氧剂=1‑100:1‑1000:1‑50;所述的pH调节剂用于调节溶液的pH至4.0~9.0。由于普乐沙福的水溶液不稳定,容易氧化降解,对生产和储存要求极严格,因此产品的生产和储运成本较高。本发明研究发现,将普乐沙福制成冻干粉针制剂将极大提高普乐沙福的稳定性,避免临床用药中由于产品的不稳定降解引起的各种不良反应;同时简化了生产工序,生产工艺可控性好;并且储运方便,极大降低了产品的生产成本和风险。