一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN200710078166.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN100553674C | 公开（公告）日 | 2009-10-28 |
| 申请公布号 | CN100553674C | 申请公布日 | 2009-10-28 |
| 分类号 | A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李树刚;于廷和;陈勇;但国平;曹莉君;龚会英;李晓丽 | 申请（专利权）人 | 四川泸州步长生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京同恒源知识产权代理有限公司 | 代理人 | 重庆科润生物医药研发有限公司;山东丹红制药有限公司 |
| 地址 | 400041重庆市重庆高新区科园四街70号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法，该组合物由医学有效剂量的人甲状旁腺激素(1-84)、赋形剂、其量足够调节制剂的pH值使其保持在生理可接受范围之内的不挥发性缓冲剂、用于保护蛋白活性的保护剂，以及无菌水组成，活性成分为重组人甲状旁腺激素；所述保护剂为蔗糖；每ml重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物溶液中包括50μg-150μg的重组人甲状旁腺素(1-84)和按重量体积比计1-3％的蔗糖；制备方法包括配置母液、重组人甲状旁腺激素(1-84)混合液、定容、冻干等步骤，采用本发明方法制备的重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物含水量不超过3％，在2℃-8℃的条件下，其活性成份的保存期可达到30个月，药物的纯度的保藏期也相应延长。 |
