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一种盘装丙磺舒钠无菌原料药冻干工艺

基本信息

申请号	CN202010787508.6	申请日	-
公开（公告）号	CN111704562A	公开（公告）日	2020-09-25
申请公布号	CN111704562A	申请公布日	2020-09-25
分类号	C07C303/44(2006.01)I	分类	有机化学〔2〕;
发明人	吴晓辉;王曦	申请（专利权）人	安徽康正康仁药业有限公司
代理机构	吉林长春新纪元专利代理有限责任公司	代理人	王薇
地址	230000安徽省合肥市高新区明珠产业园3#楼2层
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种盘装丙磺舒钠无菌原料药冻干工艺，其特征在于具体的制备工艺步骤如下：取处方量1.8kg‑2.2 kg丙磺舒钠，加入30℃的注射用水5000ml，开启搅拌装置，不断搅拌，使丙磺舒钠完全溶解，再加注射用水至总量6000‑6800ml；测定pH值为6.5‑7.5，经0.22цmg过滤器除菌过滤分装至每个灭菌冻干盘；药液在冻盘内的厚度为1.2‑1.8厘米，分别放入每个板层，然后将稳定探头放入盛有丙磺舒钠溶液的冻干盘内，关闭冻干机门，进行冻干程序；在升华阶段结束后板层稳定升到45℃并保温3小时，使结合水的水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱。其工艺简单，收料和包装方便，生产周期不长。