一种用HPLC法检测愈美素口服液体制剂中多种杂质含量的方法
基本信息
| 申请号 | CN202011276059.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112649548A | 公开（公告）日 | 2021-04-13 |
| 申请公布号 | CN112649548A | 申请公布日 | 2021-04-13 |
| 分类号 | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 曲韵智;徐柯心 | 申请（专利权）人 | 北京博智绿洲医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100176北京市经济技术开发区西环南路18号A幢4层428室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种用HPLC法检测愈美素口服液体制剂中多种杂质含量的方法，色谱柱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液‑甲醇‑乙腈为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液‑甲醇‑乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.9～1.1ml，柱温为28～32℃，检测波长为217～225nm。本发明所述方法能够同时检测愈美素口服液体制剂中的12中杂质含量，该方法具有1、操作简单、重复性好、具有较好的专属性和较高的准确度；2采用本发明所述检测方法，分离度好，无拖尾现象，并且对不同色谱柱均有很好的耐受性；3、本发明不采用三乙胺等有害溶剂，避免了对色谱柱的损伤。 |
